康諾亞CDH17 ADC藥物CM518D1開展I/II期臨床研究，瞄準實體瘤治療新靶點
研發進展
?2025年04月15日
近日，由康諾亞自主研發的CDH17抗體偶聯藥物CM518D1新藥臨床研究申請（IND）獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準，目前正在中國開展針對實體瘤的I/II期臨床研究。此次獲批臨床，是康諾亞在抗體偶聯藥物（ADC）研發領域的又一重要突破，進一步加速公司實體瘤治療領域的創新布局。
01
CM518D1
靶向CDH17的創新型ADC藥物
CDH17是鈣黏蛋白家族成員，是消化系統腫瘤治療領域的新興靶點。研究顯示，CDH17在多種消化系統腫瘤（如結直腸癌、胃癌、胰腺癌、食管癌等）高表達，并在腫瘤侵襲和轉移中發揮重要作用。
CM518D1通過抗體特異性靶向CDH17，將細胞毒性藥物精準遞送至腫瘤細胞，兼具抗體靶向性和化療藥物的高效殺傷力。臨床前研究表明，CM518D1具有較強的直接細胞毒殺傷作用和“旁觀者效應”，具備良好的血漿穩定性；CM518D1在多種實體瘤動物模型中展現出優異的抗腫瘤活性；在毒理評價中，CM518D1也展現了優異的安全性和治療窗口。
02
臨床開發
為消化系統腫瘤患者提供極具潛力的治療方案
目前，康諾亞正在中國開展CM518D1針對晚期實體瘤患者的I/II期臨床試驗，重點評估藥物的安全性、耐受性及初步療效。期待通過后續研究，為全球消化系統腫瘤患者提供更精準、更高效、更安全的治療新方案。
03
康諾亞ADC發現平臺
滿足研發及臨床研究快速迭代需求
康諾亞自主知識產權的ADC平臺具備開發由不同機制的新型載荷（payload）、新型親水性連接臂（linker）及各種新型抗體組成的下一代ADC的復合型能力。
為滿足最新一代ADC研發及臨床研究的快速選代需求，康諾亞現已建成具有國際領先水平的連接子-藥物的中試生產、ADC原液中試生產等GMP車間，打造國際領先水平的ADC藥物技術服務平臺，不斷提升創新藥開發能力。