司普奇拜單抗研發歷程獲藥學領域頂級期刊《Drugs》關注報道
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?2025年03月19日
近日，由Adis編輯獨立撰寫的靶向IL-4Rα抗體藥物康悅達®（司普奇拜單抗）綜述文章《Stapokibart: First Approval》在線發表于藥學領域國際權威期刊《Drugs》。
AdisInsight是Springer Nature旗下服務于藥物研發、疾病治療和決策的數據庫，專注于整合全球藥物開發全周期的關鍵信息。Springer Nature為全球最大的學術出版集團之一，被譽為“出版界三巨頭”之一，旗下擁有《Nature》、《Science》、《Cell》、《Drugs》等多個頂級期刊，具有極高的學術權威性和引用率。司普奇拜單抗獲批及研發歷程在藥學領域頂級期刊《Drugs》發布，體現國際學術界對中國創新藥研究成果的關注與認可。
《Stapokibart: First Approval》文章在線發表于《Drugs》
01
國際關注與認可：
中國創新藥的研發歷程
司普奇拜單抗為康諾亞自主研發的1類新藥，是首個國內自主研發、全球唯二獲批上市的IL-4Rα抗體藥物。綜述文章闡釋了司普奇拜單抗作為新型IL-4Rα拮抗劑的獨特機制：通過阻斷IL-4和IL-13的炎癥信號通路，顯著降低血清總IgE、TARC等2型炎癥標志物水平，從而快速緩解和持續改善中重度特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節性過敏性鼻炎等2型炎癥患者的癥狀1。
文章系統回顧了司普奇拜單抗的研發歷程，全面總結了司普奇拜單抗在成人中重度特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節性過敏性鼻炎中的臨床研究布局和主要成果，以及后續研究進展。文章強調，該藥物分別于2024年9月、2024年12月、2025年2月在中國獲批成人中重度特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節性過敏性鼻炎適應癥，填補了領域內治療空白，為患者提供了高獲益的全新治療選擇。
圖源：《Drugs》發表文章《Stapokibart: First Approval》
02
應對春季過敏季：
季節性過敏性鼻炎突破性治療選擇
當前，正值季節性過敏性鼻炎高發的春季，多地花粉濃度飆升，患者再度面臨頻繁的鼻塞、流涕、噴嚏，以及眼癢、流淚眼紅和灼熱感等癥狀困擾2。數據顯示，我國有2.4億人患過敏性鼻炎3,4，其中超過半數（52.2%）屬于持續性中重度患者5。
目前，過敏性鼻炎治療仍存在巨大的未滿足的臨床需求。數據顯示，62%的中重度過敏性鼻炎患者即使堅持使用鼻噴激素和抗組胺藥，癥狀仍然無法得到有效控制6。長期使用鼻用糖皮質激素治療帶來一定副作用，鼻出血發生率可達20%7；脫敏治療的總療程長達3年，很多患者因多種原因中途放棄治療，且治療存在誘發哮喘、過敏反應等風險8。生物制劑以其針對疾病發病機制的精準靶向性，成為季節性過敏性鼻炎對因治療的新選擇。
司普奇拜單抗季節性過敏性鼻炎III期臨床研究顯示9,10：
■ 首次用藥2天后，患者鼻塞癥狀得到快速緩解；4天后，鼻部整體癥狀顯著改善。隨著時間推移，患者包括流涕、鼻癢、噴嚏等在內的鼻部整體癥狀都能得到持續而顯著的改善，近一半患者在接受1次治療后，鼻部癥狀達到輕度甚至完全緩解狀態。
■ 對于眼部癥狀的改善效果同樣顯著，接近90%的患者在接受2次治療后，眼癢、流淚等眼部癥狀達到輕微或完全消失。
■ 同時，司普奇拜單抗安全性良好，治療組與安慰劑組治療期間不良事件發生率相當，絕大多數TEAE為輕度或中度。
作為全球唯一獲批用于治療季節性過敏性鼻炎治療的靶向IL-4Rα生物制劑，司普奇拜單抗突破傳統治療方式局限，為患者提供“精準狙擊”過敏原的新武器，在這個春天，助力患者更好控制癥狀，告別鼻塞流涕困擾，自由暢快呼吸。
參考資料：
1. Shirley, M. Stapokibart: First Approval. Drugs (2025). https://doi.org/10.1007/s40265-025-02151-7
2. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會組 中. 中國變應性鼻炎診斷和治療指南（2022年，修訂版）. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志2022; 57: 106–129.
3. Cheng L, Chen J, Fu Q et al. Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic Rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res 2018; 10: 300–353.
4. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會組 中. 中國變應性鼻炎診斷和治療指南（2022年，修訂版）. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志2022; 57: 106–129.
5. Zheng M, Wang X, Wang M et al. Clinical characteristics of allergic rhinitis patients in 13 metropolitan cities of China. Allergy 2021; 76: 577–581.
6. White P, Smith H, et al. Clin Exp Allergy 1998; 28: 266–270.
7. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會組 中. 中國變應性鼻炎診斷和治療指南（2022年，修訂版）. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志2022; 57: 106–129.
8. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會組 中. 中國變應性鼻炎診斷和治療指南（2022年，修訂版）. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志2022; 57: 106–129.
9. 司普奇拜單抗單抗注射液治療季節性過敏性鼻炎III期臨床研究報告
10. 康悅達®（司普奇拜單抗）藥品說明書
聲明：本文僅為展示醫學研究最新進展，旨在促進醫藥信息的溝通和交流，僅供醫療衛生專業人士參考；相關藥品的使用請咨詢專業醫師。