療效優(yōu)異！康諾亞BCMAxCD3雙抗CM336 I/II期臨床研究最新數(shù)據(jù)在第66屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)發(fā)布
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?2024年12月09日
近日，由康諾亞自主研發(fā)的靶向BCMAxCD3的雙特異性抗體CM336治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的I/II期臨床研究最新數(shù)據(jù)在第66屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上以壁報(bào)形式公布。研究顯示，CM336總體安全性和耐受性良好，在治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤受試者中表現(xiàn)出初步有效性。
該I/II期臨床研究旨在評(píng)價(jià)CM336在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤受試者中的安全性、耐受性和初步療效。截至2024年10月30日，該研究共入組68例受試者（劑量遞增階段25例，劑量擴(kuò)展階段43例）。所有受試者均接受過(guò)蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、抗CD38單克隆抗體治療，既往中位治療線數(shù)為4線。
研究數(shù)據(jù)顯示：
劑量遞增階段中位隨訪時(shí)間12.1個(gè)月，52% ( 12/23)的受試者達(dá)到嚴(yán)格意義的完全緩解(sCR)或完全緩解(CR)。
中位隨訪時(shí)間3.1個(gè)月，3/20/80 mg和3/20/80/160 mg劑量組（包括劑量遞增和擴(kuò)展階段），整體客觀緩解率（ORR）分別為67%（16/24）和76%（19/25）。
在19例微小殘留病(MRD)可評(píng)估的受試者中，MRD陰性率為95%（18/19），達(dá)到MRD陰性的中位時(shí)間為2.1個(gè)月。
安全性評(píng)估顯示，CM336安全性和耐受性良好。劑量成功遞增至160 mg，且尚未達(dá)到最大耐受劑量。最常見(jiàn)的不良事件為細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）、淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)降低和貧血。大多數(shù)CRS為1級(jí)事件，僅7% (5/68)受試者發(fā)生2級(jí)CRS事件，未發(fā)生免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征。
康諾亞正在持續(xù)推進(jìn)評(píng)價(jià)CM336治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤受試者的多中心、開放性的I/II期臨床研究。此外，基于在多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥中觀察到的臨床效果，CM336可通過(guò)清除分泌致病抗體的漿細(xì)胞，成為自身免疫性疾病潛在的新型治療選擇。