康諾亞Claudin18.2 ADC CMG901授權(quán)許可項(xiàng)目收到合作伙伴AstraZeneca 4500萬(wàn)美元里程碑付款
產(chǎn)品資訊
?2026年03月10日
今日，康諾亞宣布，公司核心產(chǎn)品Claudin18.2 ADC CMG901（Sonesitatug vedotin，AZD0901）在全球授權(quán)合作伙伴AstraZeneca AB (AstraZeneca) 推動(dòng)下，已啟動(dòng)一項(xiàng)聯(lián)合卡培他濱聯(lián)合或不聯(lián)合Rilvegostomig一線治療Claudin18.2陽(yáng)性、HER2陰性的晚期/轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管結(jié)合部癌或食管腺癌的多中心、隨機(jī)對(duì)照、III期臨床研究（CLARITY-Gastric 02），并完成了首例受試者給藥。根據(jù)許可協(xié)議條款及條件，該研究進(jìn)展觸發(fā)總金額4500萬(wàn)美元里程碑付款，目前，AstraZeneca支付的該筆里程碑付款已到賬（實(shí)際到賬金額扣除銀行手續(xù)費(fèi)）。
康諾亞和樂(lè)普生物合資設(shè)立的KYM Biosciences Inc.（KYM，康諾亞擁有70%權(quán)益）于2023年2年與AstraZeneca訂立全球獨(dú)家許可協(xié)議，授權(quán)AstraZeneca在全球范圍開(kāi)發(fā)及商業(yè)化CMG901。基于許可協(xié)議，KYM將獲得6300萬(wàn)美元預(yù)付款和超過(guò)11億美元的潛在額外開(kāi)發(fā)和銷售相關(guān)里程碑付款。目前，除以上臨床研究外，授權(quán)合作伙伴AstraZeneca已就AZD0901治療晚期實(shí)體瘤開(kāi)展了多項(xiàng)全球臨床研究，適應(yīng)癥含括胃癌、胰腺癌及膽道癌（相同適應(yīng)癥僅列示最高臨床階段試驗(yàn)）：
■ 一項(xiàng)在既往接受過(guò)二線及以上治療、表達(dá) Claudin18.2 的晚期/轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌成年受試者中，比較AZD0901單藥與研究者選擇方案的多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、申辦者設(shè)盲、隨機(jī) III 期臨床研究（CLARITY Gastric 01）
■ 一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、多藥物、多中心 II 期研究，旨在評(píng)估新型藥物或聯(lián)合方案作為圍手術(shù)期治療在局部晚期可切除胃食管腺癌受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及初步抗腫瘤活性（GEMINI?PeriOp GC）。
■ 一項(xiàng)評(píng)估AZD0901單藥及聯(lián)合抗腫瘤藥物用于表達(dá) Claudin 18.2 的晚期實(shí)體瘤（包括胃癌/胃食管結(jié)合部腺癌、胰腺癌、膽道癌）受試者的安全性、耐受性、有效性、藥代動(dòng)力學(xué)及免疫原性的 II 期、開(kāi)放標(biāo)簽、多中心臨床研究（CLARITY?PanTumour01）。
CMG901是靶向Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，含Claudin 18.2特異性抗體，可裂解連接符及毒性載荷甲基澳瑞他汀E(MMAE)。Claudin 18.2于胃癌、胰腺癌及其他實(shí)體瘤中的表達(dá)呈高度選擇性及廣泛性，成為腫瘤治療的理想靶點(diǎn)。CMG901為首個(gè)在中國(guó)及美國(guó)均取得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)的Claudin 18.2 ADC，其用于治療經(jīng)一線及以上治療失敗或不能耐受的Claudin 18.2陽(yáng)性晚期胃癌獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）授予突破性治療藥物認(rèn)定，并就治療復(fù)發(fā)/難治性胃癌及胃食管結(jié)合部腺癌獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥認(rèn)定及快速通道資格。
在授權(quán)合作伙伴推進(jìn)下，CMG901快速推進(jìn)多項(xiàng)臨床研究，加速創(chuàng)新好藥盡快惠及全球患者。該筆款項(xiàng)的到賬，也將進(jìn)一步充盈康諾亞現(xiàn)金儲(chǔ)備，為后續(xù)潛力管線研發(fā)推進(jìn)提供充沛助力。