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攜手同行 共創未來
記錄和見證康諾亞發展足跡
記錄和見證康諾亞發展足跡
2016
啟航
2017
成長
2018
突破
2019
奮進
2020
挑戰
2021
超越
2022
穩進
2023
拼搏
2024
收獲
2025
進階
2016
啟航
企業成立
康諾亞生物醫藥科技(成都)有限公司于9月正式成立
市場融資
完成天使輪融資
2017
成長
研發設施
500平方米實驗室，1500萬研發設備完成安裝
子公司成立
子公司康諾行11月成立 承擔創新抗體藥物工藝開發及商業化生產任務
企業榮譽
獲國家“十三五”“重大新藥創制”兩項專項
2018
突破
項目研發
首個產品CM310完成中試生產
基地建設
10000平米研發中試平臺建設10月開工
市場融資
完成A輪融資
2019
奮進
產品管線
首個產品獲批IND
CM310：7月成人中重度哮喘（Asthma）適應癥獲批IND；8月啟動 I 期臨床試驗；11月成人中重度特應性皮炎（AD）適應癥獲批IND
基地建設
3月符合中國、美國、歐盟cGMP的臨床生產基地完成建設并啟用，總產能為1,600升
5月全部研發生產人員與設備入駐天府國際生物城D2棟
12月康諾行獲四川省藥監局頒發的“藥品生產許可證”
市場融資
完成B輪融資
2020
挑戰
產品管線
4項進入臨床階段，獲批4項IND
CM310：11月慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）適應癥獲批IND，啟動 II 期臨床試驗
CMG901：10月獲批IND
CM313：11月獲批IND
CM312：5月獲批IND
合作關系
與樂普生物合作開發及商業化CMG901
2021
超越
產品管線
8項處于臨床階段，獲批7項IND
CM310：5月獲批開展Asthma II期臨床試驗；10月兒童及青少年AD適應癥獲批IND
CM326：3月Asthma適應癥獲批IND；11月獲批開展AD及CRSwNP的臨床試驗
CMG901：3月獲FDA臨床試驗許可
CM338：11月IgA腎病（IgAN）適應癥獲批IND
CM355：9月獲批IND
CM336：11月獲批IND
合作關系
與石藥集團先后就CM310及CM326在Asthma和COPD等呼吸系統疾病適應癥的中國（不包括香港、澳門和臺灣地區）權益達成合作；就神經領域的一種/多種藥物共同研發達成戰略聯盟與諾誠健華簽訂戰略合作協議。
產能擴建
占地113畝商業化生產基地投入建設，一期項目完成封頂
融資上市
完成C輪融資，于7月8日在香港聯合交易所主板正式掛牌上市
榮譽認定
獲國家工信部項目支持，認定為“成都市企業技術中心” 發明專利
發明專利
CM312于10月獲國家知識產權局授權發明專利。
CM310于11月獲俄羅斯聯邦知識產權局授權發明專利
2022
穩進
產品管線
10項處于臨床階段，5項獲批IND
CM310：AD及CRSwNP適應癥進入III期臨床試驗階段；6月獲CDE突破性治療藥物認定；7月新增過敏性鼻炎（AR）適應癥并獲批IND；8月AD適應癥獲FDA臨床試驗許可
CM326：啟動兩項適應癥Ib/IIa期臨床試驗
CMG901：4月獲FDA孤兒藥資格及快速通道認證；9月獲CDE突破性治療藥物認定
CM313：4月系統性紅斑狼瘡（SLE）適應癥獲批IND；5月聯合來那度胺和地塞米松用于多發性骨髓瘤適應癥獲批IND
CM355：1月完成首例患者給藥
CM350：1月獲批IND
CM369：8月獲批IND
發明專利
CM316、CM317、CM326、CM313先后獲國家知識產權局授權發明專利
CM310獲日本特許廳授權發明專利
合作關系
與諾誠健華就CM369的研發及商業化達成合作，于8月獲批IND
產能擴建
商業化生產基地一期年底完成建設，可提供16,000升產能，設計符合中國及美國FDA的cGMP規定
市場支持
3月正式獲納港股通名單，并獲納恒生綜合指數、恒生港股通指數等多項指數
榮譽認定
康諾行榮獲“國家高新技術企業”、“四川省企業技術中心”、四川省“專精特新”中小企業
2023
拼搏
產品管線
9項處于臨床階段，6項獲批IND
核心產品司普奇拜單抗（CM310）NDA獲受理并納入優先審評審批程序
CM310：已開展臨床試驗14項，其中關鍵性臨床試驗4項；3月治療成人中重度AD的III期臨床試驗達主要終點；啟動Asthma關鍵II/III期臨床試驗; 12月治療CRSwNP的III期臨床試驗達主要終點
CMG901：1月于ASCO GI 會議發布晚期實體瘤的Ia期臨床研究最新數據；
CM313：6月I期臨床研究數據入選2023年第28屆歐洲血液學協會(EHA)年會壁報
CM338：3月啟動治療IgAN的臨床 II 期試驗
CM369：2月完成首例患者給藥
合作關系
2月與阿斯利康就CMG901訂立全球獨家許可協議，將獲11.88億美元總里程碑付款與分級特許權使用費
5月和大睿生物宣布合作，共同研發同類首創siRNA藥物以治療慢性腎炎
產能擴建
9月生產基地二期工程動工
信息化賦能
加速推進信息化和智能化建設，有效保障創新藥物商業化進程，打造領先的生物制藥智能工廠
榮譽認定
康諾亞榮獲“國家高新技術企業”
2024
收獲
產品管線
3項NDA、13項處于臨床研發/IND申報階段
核心產品康悅達®（司普奇拜單抗）治療成人中重度AD、CRSwNP兩項適應癥分別于9月、12月上市，國藥準字：S20240040；3月啟動治療青少年AD III期臨床試驗；4月治療季節性過敏性鼻炎（SAR）的III期臨床試驗達主要終點，NDA獲受理；治療CRSwNP被納入優先審評審批程序，于12月獲批上市；啟動治療結節性癢疹的III期臨床試驗
CMG901：推進治療晚期胃癌/胃食管結合部腺癌的全球III期臨床試驗
CM313：8月免疫性血小板減少癥（ITP）適應癥獲批IND
CM383：啟動I期臨床研究
CM380：9月獲批IND
合作關系
7月將候選產品CM512及CM536海外權益授權Belenos，獲得30.01%的Belenos公司股權，首付款及里程碑付款共計1.85億美元
11月將潛在BIC雙抗CM336大中華區外全球獨家權益授權PML，獲PML母公司Ouro少量股權及銷售凈額分層特許權使用費，首付款及里程碑付款共計6.26億美元
榮譽認定
司普奇拜單抗注射液研發成果獲北京市科學技術進步獎一等獎
成果亮相
康悅達®（司普奇拜單抗）：治療成人中重度AD的III期52周臨床研究數據發布于2024年第43屆EAACI
CMG901：治療晚期胃癌/胃食管結合部腺癌的I期臨床研究最新數據亮相ASCO年會
CM313：治療ITP IIT研究數據發表于《新英格蘭醫學雜志》
CM355：治療復發/難治性非霍奇金淋巴瘤的I期數據發布于2024年EHA
基地建設
1月完成6#樓主體結構封頂
3月啟用ADC中試項目
11月啟用小核酸中試項目
綜合樓1月破土動工，12月完成主體結構封頂
品牌煥新
加速進階，康諾亞品牌形象煥新升級
2025
進階
產品管線
核心產品康悅達®（司普奇拜單抗）第三項適應癥SAR于2月獲批上市（全球首個）；12月3項適應癥均納入《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險目錄（2025年）》（“國家基本醫療保險藥品目錄”）
CM518D1：4月獲批IND，目前正在中國開展針對實體瘤的I/II期臨床研究
CM512：11月治療成人中重度AD I期臨床研究達成全部研究終點
合作關系
1月將CM313大中華區外全球獨家權益授權Timberlyne，獲Timberlyne25.79%股權（成為最大股東）及銷售凈額分層特許權使用費，首付款及里程碑付款共計3.68億美元
1月將CM355全球非腫瘤適應癥及除亞洲外的全球腫瘤領域獨占權授權Prolium，與諾誠健華共同獲得Prolium少數股權及銷售凈額分層特許權使用費，首付款及里程碑付款共計5.2億美元
榮譽認定
司普奇拜單抗研究成果獲第50屆日內瓦國際發明展金獎
司普奇拜單抗納入《中國慢性鼻竇炎診斷和治療指南（2024）》
康諾亞榮獲2025年上市公司金牛獎
成果亮相
CMG901：1月臨床 I 期數據于國際權威腫瘤學期刊《The Lancet Oncology》上發表
康悅達®（司普奇拜單抗）：3月研發歷程獲藥學領域頂級期刊《Drugs》關注報道；4月治療SAR III期研究數據于國際頂刊《Nature Medicine》上發表；8月治療CRSwNP III期臨床研究成果于國際頂刊《美國醫學會雜志》（JAMA）上發表，JAMA同步配發專題社論，對研究予以高度評價和推薦；9月治療青少年AD III期臨床數據重磅亮相第34屆歐洲皮膚病與性病（EADV）大會
CM336(BCMAxCD3雙抗)：6月治療自身免疫性溶血性貧血相關數據于國際頂刊《新英格蘭醫學雜志》上發表
基地建設
12月一橋生產基地總部大樓落成啟用
團隊建設
康諾亞正式員工超1600人，人才結構不斷優化升級